“祝賀K-Clip成功上市！”近日，九三學社中央副主席、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波為一款中國原創三尖瓣介入手術器械獲批上市點贊！
這款K-Clip經導管三尖瓣環修復系統屬于全球首創的科技成果，其發明靈感來自紅酒開瓶器，由上海匯禾醫療公司研發，日前獲國家藥品監督管理局批準上市，填補了國內介入三尖瓣領域的空白。
葛均波向K-Clip表示祝賀
一直以來，葛均波致力于推動中國心血管介入治療器械創新發展。從冠心病到瓣膜疾病，他始終走在技術創新的潮頭。
他曾參與國內多個介入器械的研發設計，臨床方案的引領。2015年，他還主導成立了CCI（中國心血管醫生創新俱樂部），CCI成立的初心是以From the doctors, by the doctors, for the doctors為理念，推動國內的醫療器械創新。
在K-Clip的研發路上，葛均波團隊不僅參與了這款產品的前期研發，由葛均波主刀完成經導管三尖瓣環成型系統K-Clip的臨床試驗首例患者入組，他還牽頭聯合其他中心，開展了人道主義臨床研究和可行性注冊臨床研究（并稱為早期臨床研究）。
2021年4月，葛均波（左）主刀完成K-Clip臨床試驗首次入組手術
2022-2023年，由葛均波牽頭的兩項臨床研究先后在復旦大學附屬中山醫院、浙江醫科大學附屬第二醫院、中國醫學科學院阜外醫院等16家心臟中心啟動。這兩項研究證明了K-Clip經導管三尖瓣環修復系統用于治療重度及以上三尖瓣反流的有效性與安全性。一年隨訪數據顯示，這款醫療器械可顯著、持續地降低三尖瓣反流的嚴重程度，促進右心重構，顯著改善心功能，提升患者生活質量。
葛均波（左四）推動K-Clip全國教學基地落戶中山醫院
葛均波團隊還把K-Clip帶到了國際心臟介入學術會議上。2022年5月17日，歐洲心血管介入治療大會(EuroPCR)在法國巴黎開幕。在這場全球頂級心血管介入會議上，葛均波現場分享了K-Clip的產品設計和研究設計，吸引了世界的目光。這款產品被國外專家評價為“Game Changer”（游戲規則改變者）。
回顧K-Clip經導管三尖瓣環修復系統的誕生，歷經了100多次迭代、2500余次產品測試、5000多張設計圖紙，消耗了380多頭用于實驗驗證的活體大動物……
手術模擬動畫顯示，這個醫療器械與紅酒開瓶器頗為相似：通過導管接近心臟三尖瓣時，它會伸出一根小螺釘，將其扎入三尖瓣區域，像開瓶器的螺釘扎入木塞那樣起到固定作用；隨后，小螺釘兩旁張開的一對夾子并攏，將患者體內變大的三尖瓣開口夾住，形成三明治結構的夾合狀態。這樣一來，它就能替代醫生縫線，大幅緩解或消除三尖瓣反流。
經導管二尖瓣環修復系統介入手術動畫
如今，K-Clip經導管三尖瓣環修復系統已助力醫護團隊完成300例以上手術，其中超過30例手術在海外醫院完成，包括美國、歐盟、英國等發達國家和地區。
（轉自：“九三學社上海市委員會”微信公眾號 來源：上觀新聞、“上海科技”“匯禾醫療”“動脈網”微信公眾號）
